Høring om supplerende beskyttelsessertifikater (SPC) og unntak for forskning
1. november 2017: Et supplerende beskyttelsessertifikat (SPC) gjelder for legemidler og plantefarmasøytiske produkter. EU-kommisjonen har igangsatt en åpen høring for å undersøke muligheter for forbedringer i visse aspekter av patentbeskyttelsen og tilleggsvern (SPC). Fristen for å besvare undersøkelsen er 4. januar 2018.
Forbedringene kan omfatte følgende tre elementer:
- opprettelsen av et enhetlig EU-SPC
- en harmonisering av forskningsunntaket som gjelder produksjon av testdata for å oppnå markedsføringstillatelse
- innføring av unntak for produksjon som gjelder eksport til markeder der SPC ikke gjelder
Lenker til mer informasjon og spørreskjemaer
All relevant informasjon og online-spørreskjemaer
Kortfattet artikkel som oppsummerer tematikken rundt unntaket for produksjon (PDF)